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新型檢測方法和對應試劑盒研發成功!解決“漏檢”問題有了新途徑!

2020-02-11 16:25:47 中國質量報微信公眾號

日前,中國計量科學研究院前沿中心生命科學計量團隊成功研發了針對新型冠狀病毒的新型檢測方法和對應試劑盒——高靈敏數字PCR檢測法和檢測試劑盒。該方法較現行通用的RT-PCR法靈敏度顯著提升,已進行驗證測試,并將同步有序開展推廣應用。

該方法和試劑盒主要基于數字PCR系統完成相應的引物、探針、陰性對照、陽性對照、內參基因設計及優化等工作,并進行了實際臨床樣本的檢測,陽性和陰性樣本與臨床判斷一致。與現行通用的實時熒光定量RT-PCR檢測法相比,靈敏度顯著提升,為解決“漏檢”問題開辟了新途徑。

可以對樣本進行絕對定量

其定量結果直接為目的基因拷貝數(對應病毒個數)而非Ct值,為病程和療效的判讀提供量化的核酸水平依據。

縮小檢測灰區,減少假陰性

數字PCR方法不依賴擴增曲線和Ct值的判斷,更加直觀,可有效避免人為錯誤,縮小檢測灰區。在高靈敏的同時,具備核酸檢測結果的高可靠性和重復性,有可能提升治愈患者符合出院標準的可信度。

可排除復雜樣本對實驗結果的干擾

不受PCR抑制物的影響,可避免樣本復雜性導致的PCR假陰性,尤其適用于檢測成分復雜的糞便樣本或其他復雜樣本,這一特性也可適用于檢測基質成分復雜的環境樣本。

據了解,目前該方法和試劑盒已完成針對伯樂QX200型儀器的系統優化和全程驗證,并將免費提供給相關機構開展與新冠病毒相關的檢測和研究工作,針對其他型號儀器的操作流程優化工作正在進行中。

(責任編輯:六六)
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